9001的“引言”部分主要說明了如下幾個問題：

對質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件的設(shè)計不作統(tǒng)一要求。

注：9001標準不強調(diào)組織采用同一模式的質(zhì)量管理體系文件，質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)和文件的設(shè)計應該應不同組織的不同情況而定。

質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補充。

注：產(chǎn)品要求是對產(chǎn)品本身的特性所規(guī)定的要求，質(zhì)量管理體系要求則是針對質(zhì)量管理體系的特性所規(guī)定的要求。

產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過預測顧客的要求規(guī)定，或在技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標準（包括國際標準、國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準）和法律法規(guī)中規(guī)定，以滿足顧客的需求和期望。

9001本身不規(guī)定產(chǎn)品要求，是對任何組織的質(zhì)量管理體系提供通用的、基本的要求，以保證組織的質(zhì)量管理在受控狀態(tài)下進行，并持續(xù)地改進，保證組織能夠穩(wěn)定地提供合格的產(chǎn)品，幫助組織增進顧客滿意。

質(zhì)量管理體系要求不可能代替產(chǎn)品要求，組織要提供合格的產(chǎn)品，必須根據(jù)產(chǎn)品要求的規(guī)定去組織生產(chǎn)或提供服務(wù)。實施9000質(zhì)量管理體系能夠提高產(chǎn)品的合格率，卻不可能保證每一個產(chǎn)品都合格。所以，一般規(guī)定，9000的證書不能標志在產(chǎn)品上，以免誤導消費者。

本標準能用于內(nèi)部和外部（包括機構(gòu)）評價組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。

注：這句話實際上是說明本標準是第一方、第二方、第三方審核的依據(jù)。

第一方審核，即組織的內(nèi)部質(zhì)量審核；

第二方審核，即顧客對組織的審核，或組織對供方的審核；

第三方審核，即機構(gòu)對組織的審核。

本標準的制定已經(jīng)考慮了9000和9004中所闡明的質(zhì)量管理原則。

注：本標準的條款中已經(jīng)體現(xiàn)了八項質(zhì)量管理原則（詳見第一章）。

過程方法和以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式圖

注：這一節(jié)闡明了本標準鼓勵組織在建立、實施質(zhì)量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法，并推薦PDCA模式，介紹了以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式圖，以展示本標準的結(jié)構(gòu)。（詳見第一章）

與9004：2008的關(guān)系

注：這一節(jié)闡明了9001和9004存在著如下的關(guān)系：

a)兩者是一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標準，可相互補充，也可單獨使用。

b)9001是質(zhì)量管理體系的基本要求（最低要求），而9004是質(zhì)量管理體系的更高要求。

c)9001所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性，而9004關(guān)注的是持續(xù)改進組織的總體績效與效率。

d)9001是闡明要求的規(guī)范，而9004是推薦的指南。

e)9001可供組織內(nèi)部使用，也可用于或合同的目的，而9004只供組織的內(nèi)部使用，無意用作或合同的目的。

與其他管理體系的相容性

注：這一節(jié)內(nèi)容闡明了如下幾個問題：

9001與14001：1996相互趨近，兩類標準有明顯的相容性，體現(xiàn)在9001中涉及到有關(guān)環(huán)境管理體系的要求（如6.4條）;14001中也有質(zhì)量管理體系方面的要求。

質(zhì)量管理體系能夠和相關(guān)的管理體系結(jié)合或一體化。組織為了建立符合本標準所要求的質(zhì)量管理體系，可能會改變現(xiàn)行的管理體系，如調(diào)整組織結(jié)構(gòu)，要求內(nèi)部溝通等等。

上述“管理體系”術(shù)語的定義是：“建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系?！保ㄒ?000第3.2.2條）；“質(zhì)量管理體系”定義是：“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系?！保ㄒ?000第3.2.3條）

第三節(jié)適用范圍、引用標準和定義

9001“1.1總則”

注：這一條說明本標準適用于有如下兩類需求的組織：

a)需要向顧客提供質(zhì)量保證的組織；

b)旨在增強顧客滿意的組織。

9001“1.2應用”

注：這一條說明，本標準適用于各種類型，不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。9000第3.3.1條對“組織”這一術(shù)語的定義是：

“職責、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員和設(shè)施。

示例：公司、集團、商行、企事業(yè)單位、研究機構(gòu)、慈善機構(gòu)、代理商、社團或上述組織的部分或組合。

注1：安排通常是有序的。

注2：組織可以是公有的或私有的。

注3：本定義適用于質(zhì)量管理體系標準。術(shù)語‘組織’在/IEC指南2中有不同的定義。”

可以看出，本定義所指的組織不限于經(jīng)濟組織，即不限于企業(yè)。如果考慮概念的邏輯性和考慮我國對組織的劃分習慣，按照組織的目的來分類，組織的類別有

企業(yè)單位——以贏利為目的的經(jīng)濟組織，如公司、集團、商行、代理商等；根據(jù)其經(jīng)濟性質(zhì)，又可分為國營的、集體的、私營的；根據(jù)其投資形式，可分為股份制的、非股份制的。

事業(yè)單位——以促進社會發(fā)展為目的的服務(wù)組織，如學校、醫(yī)院、慈善機構(gòu)、研究所等；

國家機關(guān)——以管理社會為目的的政府機關(guān)、權(quán)力機構(gòu)、司法機構(gòu)，如國務(wù)院、財政部、文化局、法院、檢察院等；

社團單位——以其他目的組織起來的社會團體或群眾組織，如工會、婦聯(lián)、共青團、學生會、各種學術(shù)團體等。

如果考慮9000第3.4.2條對產(chǎn)品的定義：產(chǎn)品是

“過程（2.4.1）的結(jié)果。

注1：有下述四種通用的產(chǎn)品類別：

——服務(wù)（如運輸）；

——軟件（如計算機程序、字典）；

——硬件（如發(fā)動機機械零件）；

——流程性材料（如潤滑油）?！?/p>

由此可見，由于任何組織都有由特定的活動構(gòu)成的特定的過程，則任何組織都有特定的產(chǎn)品。根據(jù)上述產(chǎn)品類別，組織又可分為產(chǎn)生有形產(chǎn)品（包括硬件和流程性材料）的組織和產(chǎn)生無形產(chǎn)品（包括軟件和服務(wù)）的組織。

2008版的9000族標準適用于上述所有組織以及“上述組織的部分或組合”。

“1.2應用”這一條還說明，本標準的要求可以刪減，但刪減僅限于第7章的內(nèi)容才能獲得，否則，不能聲符合本標準。

注：原已使用9002:1994、9003:1994的組織，按上述規(guī)定進行刪減，仍可使用本標準，并獲得的轉(zhuǎn)換。

有關(guān)引用標準的說明

這一節(jié)規(guī)定，9000:2008《質(zhì)量管理體系---基礎(chǔ)和術(shù)語》通過本標準的引用而成為本標準的條款。

有關(guān)術(shù)語和定義的說明

a)本標準采用9000;2008《質(zhì)量管理體系---基礎(chǔ)和術(shù)語》給出的術(shù)語和定義（共80條）

b)本標準描述供應鏈所使用的術(shù)語：

供方(相當于94版的分供方)----組織（相當于94版的供方）----顧客

c)本標準所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”，也可指服務(wù)。

注：9000:2008的3.4.2條款規(guī)定了產(chǎn)品的定義：“過程的結(jié)果?！倍?wù)是四種通用的產(chǎn)品類別之一。所以，一般而言，服務(wù)組織應用本標準時，只需把標準中的“產(chǎn)品”一詞改為“服務(wù)”，把“生產(chǎn)”一詞改為“服務(wù)提供”，把“供應產(chǎn)品”改為“提供服務(wù)”，把“產(chǎn)品質(zhì)量”，理解為“服務(wù)質(zhì)量”，等等。

9004-2：1991《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第二部分服務(wù)指南》的附錄A列出了可運用本標準的12類68種服務(wù)組織如下：

接待服務(wù)——

餐館，飯店，旅行社，娛樂場所，廣播，電視，度假村。

交通與通信——

機場與空運，公路、鐵路和海運，電信，郵政，數(shù)據(jù)通信。

健康服務(wù)——

藥劑師/醫(yī)生，醫(yī)院，救護隊，醫(yī)療實驗室，牙醫(yī)，眼鏡商。

維修業(yè)——

電器，機械，車輛，熱力系統(tǒng)，空調(diào)，建筑，計算機。

公用事業(yè)——

清潔工作，廢物處理，供水，場地維護，供電，煤氣和能源供應，消防，治安，公共服務(wù)業(yè)。

貿(mào)易業(yè)——

批發(fā)，零售，倉儲，配送，營銷，包裝。

金融業(yè)——

銀行，保險，津貼，財產(chǎn)服務(wù)，會計。

專業(yè)——

建筑設(shè)計（建筑師），勘探，法律，執(zhí)法，安全，工程，項目管理，質(zhì)量管理，咨詢，培訓和教育。

行政管理業(yè)——

人事，計算機處理，辦公服務(wù)。

技術(shù)——

咨詢，攝影，實驗室。

采購——

簽定合同，庫存管理和分發(fā)。

科學——

探索，開發(fā)，研究，決策支援。

注：制造性公司在其市場銷售系統(tǒng)和售后活動中也提供內(nèi)部的服務(wù)。

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